Anvisa amplia para oito anos o prazo de uso do DIU Mirena

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do prazo de uso do DIU Mirena, dispositivo intrauterino hormonal, de cinco para oito anos na prevenção da gravidez. A decisão foi publicada recentemente e segue a atualização já adotada pela Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) desde 2022.

A extensão do prazo é respaldada por estudos clínicos que demonstraram a eficácia contínua do dispositivo mesmo após o período de cinco anos originalmente descrito na bula. Segundo a Anvisa, os dados científicos analisados comprovam que o Mirena mantém seus níveis de proteção contraceptiva durante todo o novo período aprovado.

O DIU Mirena é um método contraceptivo de longa duração que libera pequenas doses diárias do hormônio levonorgestrel diretamente no útero. Além da função contraceptiva, ele também pode ser indicado para o tratamento de sangramento uterino anormal.

Com a nova diretriz, usuárias do DIU Mirena poderão prolongar o uso do dispositivo sem necessidade de substituição precoce, contribuindo para a redução de custos e o aumento do acesso a métodos contraceptivos eficazes e seguros. A bula do produto será atualizada para refletir a alteração.

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