Anvisa aprova medicamento "Kisunla" para retardo do avanço do Alzheimer

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do medicamento Kisunla (donanemabe) para tratamento de comprometimento cognitivo leve e demência leve associadas à doença de Alzheimer em pacientes adultos que sejam portadores do gene ApoE ε4 (apolipoproteína E ε4).

Com a aprovação, o medicamento já pode ser distribuído e utilizado em todo o território nacional, obedecendo às indicações e restrições determinadas pela agência reguladora.

O donanemabe é um anticorpo monoclonal que atua diretamente sobre a proteína beta-amiloide, responsável pela formação de placas no cérebro dos pacientes com Alzheimer. A ação do medicamento consiste em ligar-se a esses aglomerados proteicos e reduzi-los, retardando, assim, a progressão dos sintomas da doença.

Apesar do avanço no tratamento, o uso do Kisunla é contraindicado para pacientes que estejam em uso de anticoagulantes, como a varfarina, ou que apresentem angiopatia amiloide cerebral identificada em exames de ressonância magnética antes do início da terapia. Nestes casos, os riscos associados ao uso do medicamento superam os potenciais benefícios.

A autorização representa um novo passo no combate à doença de Alzheimer, especialmente nas fases iniciais, quando intervenções podem ter maior impacto na qualidade de vida dos pacientes.